大洗牌将至，射频美容企业如何闯关？ - {$web_name} 自2023年下半年以来

【家电资讯-家电资讯 - 行业资讯，作者：记者】

　　4月1日，射频类美容仪纳入三类医疗器械治理新规将官方施行，这意味着，家用美容仪行业官方从“小家电”进入“械字号”。

　　自2023年下半年以来，有些生活，爱自己是终身浪漫射频美容仪牌子电商渠道旗舰店退出、商品众多下架、清仓跑路、自杀式降价等状况屡见不鲜。依据全国药监局亮相的通知，本年4月1日后，未获得医疗器械开户证的企业不能生产、售卖美容仪。

　　据凤凰网《新视界》知晓，业内折叠屏手机指南截至当下，尚没有一家美容仪牌子拿到医疗器械开户证。

　　2周后，那些没有拿到“械字号”的美容仪，将沦为事实价值上的“白牌小家电”。

　　据行业人士透露，从本年4月份着手，射频美容仪商品将会进入1-2年的空窗期。很多企业的工厂已然不再备货射频美容仪，而是转为生产不受新规约束的红光美容仪等LED光美容商品。

　　新规加速行业洗牌

　　境内射频美容商品的进展起步较晚，但近年来随着颜值经济、女性经济、消费升级等因素的揭秘节目录制攻略合作，家用射频美容商品行业迅速崛起变成蓝海行业。

　　智研咨询亮相的《2020—2026年中国美容仪行业行业规模调研及进展走向确认报表》显示，2023年中全国用美容仪行业规模接近100亿元，且正以超30%的年复合增长率拓展，预计2026年将革新200亿元。

　　天眼查信息显示，生产管理范围中含有“射频美容”核心字的有521家开户企业。从家用美容仪各牌子表现来看，2023年上半年，Jmoon极萌、GEMO金茉等境内牌子售卖额增长迅速，并着手抢占国外牌子行业。

　　身为以色列家用美容仪“三巨头”之一，一度爆红的秋季最适合读的一句话：破镜重圆“TriPollar初普”射频美容仪具有风向标的价值。其商品动辄近万元，受到许多境内消费者的追捧，据公开报导，初普进入境内不久便做到单年gmv成交额10亿元。

　　初普爆红是在2020年前后。从某种程度上来说，初普在中国行业的走红，离不开淘宝超头主播李佳琦的“鼓与呼”。有关资料显示，在2020年的双11预售期间，初普在李佳琦直播间创下1小时破亿的战绩，刷新了彼时渠道美容仪类目的售卖纪录。

　　近期，该牌子正频频研究“跑路”传言。“初普”的天猫、京东旗舰店相继退出，拼多多、抖音旗舰店也正大降价促销清仓。

　　大洗牌自2023年就已着手。随着牌子持证上岗时代的到来，美容仪行业的格局正加速重塑。

　　2023年双十一，雅萌、Tripollar初普、宙斯三个海外牌子持久稳居前五的比拼格局被彻底打破。天猫双十一美容美体仪器TOP5牌子里，仅剩下雅萌一个海外牌子。而在抖音渠道，以2023年前11个月的出货计算，极萌排到了第一，觅光排第二。

　　升级转型期企业面临压力

　　据有关报导，不少美容仪企业反映，当前经由明确规范、完善商品开户审评推动文件等举措加强射频美容设备的推动，美容仪产业将朝着规范化、合规化、规范化方向进展。在产业升级转型期，射频美容设备企业预计将面临巨大压力。

　　据新华网等传媒报导，美容仪行业头部牌子Jmoon极萌、GEMO金茉等企业在射频治疗仪方面已然提交开户申请。多位业内从业者强调，尽管企业在积极按新规提交第三类医疗器械开户申请，但方针给予的客观时效难以匹配方针请求，这将会是对射频家用美容器行业、产业进展的一次考验。

　　某美容仪生产企业负责人强调，依据全国药品推动治理局医疗器械开户评审中心的统计，第三类医疗器械首次开户周期，在流程顺利的状况下需要约34个月。当下生产家用射频美容仪的企业，因原先都是从事家电领域，并没有开户医疗器具的背景和经验，在流程上往往摸着石头过河，将花费更多时间。若干生产企业或将不得不面临停产、停工隐患。

　　有关企业期盼争取更多时间缓冲

　　一名医学界专家强调，海外上当下已普遍将射频美容设备视为医疗器械，并实施推动，获得所在行业的医疗器械认证已是商品准入的基础请求。但射频美容设备是否请求开展临床使用，各国则仍存在一定差异。

　　深圳某美容仪生产企业负责人张磊说明，新规实施后行业将面临重新洗牌，境内消费者或许经由海外代购、跨境电商等渠道挑选国外牌子来满足消费需求，这也将导致国外美容仪牌子迅速完整占领境内行业，国货美容仪牌子后续重新赶超将极为艰难。

　　截至当下，仅头部少数几家美容仪牌子正开展第Ⅲ类医疗器械开户证申请。可以预见的是，美容仪行业在推动新规的作用下快要迎来新一轮的格局演变。

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